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生物制品批签发管理办法

免费体验式销售医疗器械消费警示

韩国新冠肺炎病毒相关疫苗和治疗药临床试验达30件

  • 医疗器械创新,青岛再迎“零的突破”

    青岛日报讯 青岛医疗器械创新纪录再次被改写。

    2020-11-26 20:39

  • 2020年“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式

    2020年10月18日 22:10 2020年“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式点此观看

    2020-11-26 20:38

  • 上海市医疗器械检测所整体迁建工程获批立项

    根据《上海市发展改革委关于上海市医疗器械检测所整体迁建工程项目建议书的批复》(沪发改社【2020】47号)的指示精神,我所整体迁建工程正式获批立项。医械所党政领导班子高度重视,第一时间成立了整体迁建工程项目的组织机构:领导小组、工作小组及监督小组,分别承担统筹领导、具体落实以及廉政监督等职能。接下来,我所将在市市场局和市药监局的统一领导下,积极开展可行性研究报告编制等系列工作。

    2020-11-26 20:38

  • 药械组合产品申报资料常见问题分析

    梳理药械组合产品申报资料中存在的常见问题和技术评价的难点,分析该类产品的审评思路,以期对该类产品的申报提供参考。

    2020-11-07 12:00

  • 国家药监局应急审批新型冠状病毒抗原检测产品

    上述批准的两个产品是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂,产品检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例

    2020-11-07 11:58

  • 医疗器械网络销售监管座谈会在京召开

     会议指出,医疗器械是关系民生的特殊商品,保障网络销售医疗器械质量安全责任重大。各相关单位和部门要认真落实法律法规要求,聚焦产品风险,做好风险防控,创新管理模式,加大管理力度,共同守护公众用械安全

    2020-11-07 11:56

  • 2020年全国医疗器械安全宣传周发布公益宣传海报

    2020年全国医疗器械安全宣传周公益宣传海报发布了,为您暖心送上安全用械知识。

    2020-10-24 19:47

  • 中国一种新冠病毒疫苗2期临床试验取得良好结果

    中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士、江苏省疾控中心朱凤才教授等研究人员开展了这项临床试验。这个团队此前已完成了对该疫苗的1期临床试验,相关成果也已发表。

    2020-10-24 19:41

  • 已有13个新冠疫苗进入临床阶段 6万人接种三期临床试验新冠疫苗无严重不良反应

     记者从10月20日下午召开的国务院联防联控新闻发布会上获悉,我国的新冠疫苗研发工作总体上处于领先地位,目前已经有13个新冠疫苗进入临床阶段,其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验,共计接种了约6万名受试者,未受到严重不良反应的报告,初步显示出良好的安全性。

    2020-10-24 19:41

  • 芦山县市场监督管理局纵深推进药品医疗器械销售领域乱象整治工作

    为营造公平公正的市场秩序,提升人民群众安全感、幸福感、满意度。芦山县市场监督管理局主动作为,强化担当,落实工作措施,明确工作责任,扎实开展药品、医疗器械销售领域乱象整治工作,纵深推进我县扫黑除恶专项斗争取得实效。

    2020-09-19 13:28

  • 海南省药品监督管理局医疗器械网络销售备案信息公告

    根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,经审查,陵水椰林北斗雅雯医疗器械商行等4家企业备案信息符合规定,现予以公告。

    2020-09-19 13:27

  • 生物医药及医疗器械产业

    2016年,正式发布了《重庆市生物医药产业集群发展行动计划(2016-2020)》,明确到2020年,重庆市医药工业总产值超过1300亿元。

    2020-09-19 13:25

  • 卫材及医疗器械区域性创业创新基地

    项目位置:项目位于满村镇菏宝高速长垣北口西50米处,S308西苏青线北高速路南(原宏力公司料场),该区域占地360亩(后满村约150亩,宜丘村约150亩,周宜丘村约60亩),全部为稀有资源——现状集体建设用地。

    2020-09-19 13:24

  • 全环节存堵点 高端医疗设备创新面临数道“坎”

    但多地医疗器械企业仍普遍反映,从产品研发、临床试验、注册审评到医院采购整个环节依然存在诸多堵点,国产创新型医疗器械审批周期长、市场卖不动的瓶颈尚未根本性突破,仍旧制约企业技术成果转化、与进口产品抢占市场。

    2020-08-30 20:05

  • 汽开分局“四项举措”强化医疗器械监管

      为进一步净化辖区医疗器械流通领域市场环境,规范医疗器械经营使用行为,汽开分局采取“学法规、勤检查、强整治、严查处”四项举措,强化医疗器械监管,切实保障辖区群众用械安全。

    2020-08-30 20:05

  • 浙江新闻:杭州一批医疗器械将配“身份证” 10月1日起实施

    这一批中,杭州市涉及此类品种的生产企业有20家,约占杭州相关医疗器械企业总量的1/4,譬如旭化成医疗器械(杭州)有限公司、杭州启明医疗器械股份有限公司

    2020-08-30 20:04

  • 山东省药监局规范医疗器械产品出口销售证明办理工作

     6月11日,省药监局发布《关于医疗器械产品出口销售证明办理工作的通告》,明确在疫情防控期间,对新型冠状病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩和红外体温计等五类产品的

    2020-08-09 11:31

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