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  • 关于海南省医疗器械经营企业(批发零售)《医疗器械经营质量管理规范》现场检查实施细则(试行)的起草说明

    为强化医疗器械经营质量监督管理,规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作,,统一检查要求和尺度,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》,制定了《海南省医疗器械经营企业(批发零售)〈医疗器械经营质量管理规范〉现场检查实施细则(试行)》。

    2018-11-23 10:14

  • 海南省医疗器械生产经营企业违法违规扣分累积制实施办法(试行)

    为加强医疗器械监督管理,规范医疗器械生产、经营行为,保证医疗器械质量,促进医疗器械企业诚信建设,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等法规、规章,结合海南省的实际情况,制定本办法

    2018-11-22 16:52

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