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  • 免费体验式销售医疗器械消费警示

    由于这种方式游走于法律、法规的边缘,对其合法性争议不断,又由于这种方式往往夹杂着其他一些行为亚搏电竞app网站,如扩大宣传、误导消费等亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站,容易造成消费者经济利益甚至身体健康的损害亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站,引发媒体关注,成为社会热点。

    2020-12-14 12:33

  • 2020年“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式

    2020年10月18日 22:10 2020年“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式点此观看

    2020-11-26 20:38

  • 上海市医疗器械检测所整体迁建工程获批立项

    根据《上海市发展改革委关于上海市医疗器械检测所整体迁建工程项目建议书的批复》(沪发改社【2020】47号)的指示精神亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站,我所整体迁建工程正式获批立项。医械所党政领导班子高度重视亚搏电竞app网站,第一时间成立了整体迁建工程项目的组织机构:领导小组亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站、工作小组及监督小组,分别承担统筹领导、具体落实以及廉政监督等职能亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站。接下来,我所将在市市场局和市药监局的统一领导下,积极开展可行性研究报告编制等系列工作亚搏电竞app网站。

    2020-11-26 20:38

  • 医疗器械网络销售监管座谈会在京召开

     会议指出,医疗器械是关系民生的特殊商品亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站,保障网络销售医疗器械质量安全责任重大亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站。各相关单位和部门要认真落实法律法规要求,聚焦产品风险,做好风险防控亚搏电竞app网站,创新管理模式亚搏电竞app网站,加大管理力度,共同守护公众用械安全

    2020-11-07 11:56

  • 2020年全国医疗器械安全宣传周发布公益宣传海报

    2020年全国医疗器械安全宣传周公益宣传海报发布了,为您暖心送上安全用械知识亚搏电竞app网站。

    2020-10-24 19:47

  • 日本发布关于修订医疗器械的技术法规草案

    日本厚生省对医疗器械和体外诊断药物产品制造控制及质量控制等方面做了严格规定亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站,要求其与相关国际标准保持一致亚搏电竞app网站。技术法规草案的制定旨在提高医疗器械产品质量亚搏电竞app网站,建立新的医疗器械管理机制。

    2020-12-14 12:34

  • 日本政府将向利比里亚政府捐赠价值95.2万美元医疗设备抗击新冠肺炎疫情

    日本政府将向利政府捐赠价值95.2万美元的医疗设备支持利抗击新冠肺炎疫情亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站。同时亚搏电竞app网站,日本政府还将为利提供第七轮粮食援助亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站。两国换文签署仪式将于8月6日在加纳阿克拉举行亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站。

    2020-08-30 20:06

  • 日本医疗一线与AI合作进行图像诊断 可提升癌症发现率

     据日本《共同网》报道亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站,为防止医生目视检查造成的癌症漏诊,日本医疗一线正在引进人工智能(AI)技术亚搏电竞app网站,利用大量分析病变图像数据的AI系统与医生联手亚搏电竞app网站,以提升癌症发现概率亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站。政府还在加快批准搭载AI的医疗器械。

    2020-08-30 20:06

  • 日本医疗一线与AI合作进行图像诊断 可提升癌症发现率

    广岛市的霞诊所运用AI辅助医生诊断脑动脉瘤。检查时使用核磁共振成像装置(MRI)对脑部进行圆形切片样的扫描亚搏电竞app网站,首先由2名医生分别查看图像亚搏电竞app网站,对照AI的结果做出最终判断亚搏电竞app网站。

    2020-08-09 11:33

  • 研究 | 口腔科医疗器械产品分类与监管

    我国医疗器械产业历经多年持续高速发展亚搏电竞app网站,监管内容和方式不断完善亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站。本文从2018年8月1日起实施的新修订《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)入手

    2020-07-01 21:26

  • 青岛市医疗器械商会党支部举行疫情防控专题“三述”推进会

    首宏医疗控股集团党支部举行了疫情防控专题“三述”交流分析会亚搏电竞app网站,会议对前期疫情防控工作进行了总结亚搏电竞app网站,研究提出了以党建为引领亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站、做好常态化疫情防控工作的具体措施亚搏电竞app网站。

    2020-10-24 19:46

  • 我县举行医疗器械产业“五链融合”发展专题讲座

    县委书记钟益民亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站,县委副书记亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站、县长叶修堂亚搏电竞app网站,县委副书记熊辉亚搏电竞app网站,县人大常委会主任胡鹏飞及县四套班子领导,县人武部部长及县“法检”两长聆听了讲座亚搏电竞app网站。县委常委邓之武主持讲座亚搏电竞app网站。

    2020-10-24 19:46

  • 省局举办医疗器械分类专题宣贯班

    为进一步做好医疗器械分类工作亚搏电竞app网站,切实提高医疗器械企业分类知识水平与实操技能亚搏电竞app网站,近日省食品药品监督管理局在广州举办了医疗器械分类专题宣贯班。广东省医疗器械生产企业亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站、经营企业亚搏电竞app网站、高等院校等相关单位共300多人参加

    2020-09-19 13:34

  • 资阳市市场监管局举办中国牙谷口腔园区医疗器械生产企业专题培训

    为持续有效推进口腔产业园区规范发展,近日亚搏电竞app网站,资阳市市场监管局联合资阳高新技术产业园区管委会亚搏电竞app网站、省药监局驻资阳办事处举办中国牙谷口腔园区医疗器械法规体系培训班亚搏电竞app网站,全市医疗器械生产企业的负责人、生产负责人、质量负责人、管理者代表及内审员等共80余人参加培训。

    2020-06-03 12:16

  • 黄宝林副厅长率队开展医疗器械产业发展专题调研

    省医疗器械行业协会相关人员组成的调研组亚搏电竞app网站,先后赴长沙麓谷高新区亚搏电竞app网站、湘潭市亚搏电竞app网站、浏阳市亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站、海凭国际(麓谷)医疗器械产业园开展医疗器械产业发展调研。

    2020-06-03 12:14

  • 国家药监局:52批(台)医疗器械产品不符合标准规定

    通告称,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效亚搏电竞app网站,国家药品监督管理局组织对定制式固定义齿亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站、医用氧气浓缩器(医用制氧机)亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站、特定电磁波治疗器等11个品种进行了产品质量监督抽检亚搏电竞app网站,共52批(台)产品不符合标准规定亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站。

    2021-01-18 21:15

  • 国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知

     对于产品技术要求完全采用国家标准亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站、行业标准的亚搏电竞app网站,检验机构必须取得该国家标准、行业标准的资质认定亚搏电竞app网站,报告封面加盖资质认定标志CMA章亚搏电竞app网站,并在报告备注中注明。

    2020-12-14 12:36

  • 国家药监局:27批(台)医疗器械产品不符合标准规定

    对上述抽检中发现的不符合标准规定产品亚搏电竞app网站,该局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求

    2020-11-26 20:40

  • 关于印发《呼和浩特市医疗器械经营 企业现场检查验收标准》的通知

    为加强医疗器械经营质量管理亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站,规范呼市医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站,根据《医疗器械监督管理条例》亚搏电竞app网站、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规亚搏电竞app网站、规章规定,

    2020-11-26 20:40

  • 2020年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会召开

    9月9~10日亚搏电竞app网站,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心在京组织召开2020年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会,落实国家药监局医疗器械标准管理工作专题会议要求,总结今年上半年工作,研究分析当前形势亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站,部署未来一段时期工作亚搏电竞app网站。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话亚搏电竞app网站。

    2020-09-19 13:35

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近10年的专注亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站,我们为中国近500多家客户成功提供了470多项国内注册事务亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站、90多项国际注册事务和参与120多项国内临床试验研究服务。

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医疗器械临床试验监查员亚搏电竞app网站、体外诊断试剂项目经理亚搏电竞app网站、医疗器械法规工程师亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站、医疗器械体系工程师亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站、医学事务经理亚搏电竞app网站、医疗器械临床试验项目经理亚搏电竞app网站、医学生物学统计分析师亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站、医疗器械临床试验助理

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引言:随着国家“十三五”规划的实施,医疗器械产业迎来了新一轮的发展浪潮亚搏电竞app网站亚搏电竞app网站。业内各大佬们纷纷争先抢夺医械市场,从国产器械的本土化,到跨行间的产业战略联盟亚搏电竞app网站,无一不在为这个行业注入新的生机亚搏电竞app网站。

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